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Brigitte Patz - Besuchte Fortbildungen

Auswahl besuchter Seminare, Workshops und Fortbildungen bei verschiedenen Instituten und Organisationen:

Medical Writing

  • Medical Writing und Erstellung klinischer Dokumente (Coll. Pharm., 2002)
  • Professionelles Erstellen wissenschaftlicher Texte (Coll. Pharm., 2003)
  • Successful Medical Writing (FORUM, 2010)
  • Medical Writing in Pharmacovigilance (FORUM, 2015)
  • Dokumentations- und Writing Practice in der Zulassung (FORUM, 2016)

Recherchen, Literaturbearbeitung

  • Kurse "Classic Search" / Literaturdatenbanken (DIMDI, 2004–2006)
  • Jährliche Benutzertreffen für Information Professionals (DIMDI, 2008–2011)
  • Effektive Nutzung des Programms Referenzmanger (2008, Trisolve Scientific)
  • Endnote X7, Online-Training (Adept Science, 2013)
  • Recherchieren und Publizieren mit Endnote (Adept Science, 2014)

Regulatorische Angelegenheiten

  • Toxikologie /Präklinik (Coll Pharm, 2007)
  • CTD: Klinisches und Präklinisches Gutachten (FORUM, 2008)
  • Das europäische Zulassungssystem (BAH-WIDI, 2011)
  • Update in Regulatory Affairs (DGRA Mitglieder-Workshop, 2012)
  • Phytopharmaka in Europa (BAH-WIDI, 2011)
  • Homöopathische Arzneimittel im regulatorischen Umfeld (BAH-WIDI, 2013)
  • Labeling, Packungsbeilage & QRD-Templates (FORUM, 2014)
  • Phytopharmaka Symposium (ALPHATOPICS, 2016)
  • Phytopharmaka: Zwischen Tradition und Innovation (BAH-WIDI, 2016)

Pharmakovigilanz

  • Periodic Safety Update Reports (BAH-WIDI, Coll. Pharm., Akademie Heidelberg, FORUM 2004, 2009, 2013)
  • Pharmakovigilanz in klinischen Studien (CenTrial 2008)
  • Pharmakovigilanz Intensivseminar (Coll. Pharm., 2012)
  • GVP-Module VII Periodic Safety Update Reports (Coll. Pharm. 2012)
  • Risikomanagement-Pläne (BAH-WIDI, 2012)
  • PBRER, Periodic Safety Benefit-Risk Evaluation Report (FORUM, 2013)
  • Pharmakovigilanz (DGRA Mitglieder-Workshop, 2015)

Klinische Studien

  • Klinische Prüfungen gemäß EU GCP-Richtlinie (Coll. Pharm., BVMA 2004, 2005)
  • Datenmanagement, Auswertung (KKS-UKT, Coll. Pharm. 2004, 2005)
  • Wissenschaftliche Studien mit Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln (FORUM, 2009)
  • Klinische Prüfungen nach 4. MPG-Novelle (DGRA Mitglieder-Workshop, 2010)
  • Veröffentlichung klinischer Prüfungen nach § 42b AMG (Coll. Pharm., BfArM im Dialog, 2012)
  • Clinical Trial Applications (DGRA Mitglieder-Workshop, 2013)
  • Nichtinterventionelle Studien (FORUM, 2014)
  • EU-VO 536/2014 zu klinischen Prüfungen (BfArM im Dialog, 2015)